Inoltre gotabiotic

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F & oacute; RMULA CUALI-CUANTITATIVA Cada ml de suspensi & oacute; N Contiene: Dexametasona 1,00 mg di base Tobramicina 3,00 mg Cloruro de benzalconio, edeteato dis & oacute; dico dihidrato, solfato di sodio anhidro, Cloruro de sodio, hidroxipropilmetilcelulosa, tyloxapol, agua para inyectables, csp 1,00 ml. ACCI & oacute; N Terap & eacute; UTICA: Combinaci & oacute; n para uso t & oacute; pico spesso & aacute; lmico de un agente antiinflamatorio esteroide (dexametasona), un agente antimicrobiano (tobramicina). Clasificaci & oacute; n ATC: SO1CA. Indicaciones: Tratamiento de las infecciones Externas del ojo y sus anexos causadas por g & eacute; rmenes sensibili a la tobramicina y caracterizadas por la inflamaci & oacute; n de los tejidos. Caracter & iacute; sticas Farmacol & oacute; GICAS / PROPIEDADES: Acci & oacute; n Farmacol & oacute; gica: La dexametasona es un Potente agente antiinflamatorio esteroide que Suprime la respuesta inflamatoria un una gran variedad de Agentes. La tobramicina es un antibi & oacute; tico aminogluc & oacute; sido idrosolubile, bactericida, Activo Una gran variedad de agentes Pat & oacute controindicazioni; génos spesso & aacute; lmicos gramnegativos y grampositivos. Los estudios in vitro demuestran que la tobramicina es efectiva contra los siguientes microorganismos: Staphylococcus, incluyendo el Staphylococcus aureus y el Staphylococcus epidermidis (coagulasa-Positiva y coagulasa-negativa) y CEPAS resistentes a la penicilina; Streptococcus. incluyendo algunas CEPAS beta-hemol & iacute; Ticas grupo A, algunas especies non hemol & iacute; Ticas y algunos Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii. la mayor & iacute, una de las ceppi de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae y H. aecgyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus y algunas especies de Neisseria. Estudios de sensibilidad bacteriana demuestran que, en algunos Casos, microorganismos resistentes un Gentamicina Son La suscettibili a la tobramicina. POSOLOG & iacute; A Y MODO DE ADMINISTRACI & oacute; N: Seg & uacute; n criterio m & eacute; dico. Como posolog & iacute, un orientativa, se recomienda instilar 1 & oacute; 2 gotas en el (los) ojo (s) afectado (s), cada 2 & oacute; 3 horas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida un algunos de los componentes de la F & oacute; rmula. Il glaucoma de & aacute; ngulo Estrecho. Queratitis epiteliale por herpes semplice (queratitis dendr & iacute; tica). Infecciones agudas de vacciniche, varicela y dem & aacute; s enfermedades virali de la C & oacute; rnea y congiuntiva. Infecciones mic & oacute; Ticas del ojo. ADVERTENCIAS: El uso prolongado de corticoides puede provocar oacute hipertensi &; n intraoculare y / o glaucoma con da & ntilde; o del nervio & oacute; ptico, defectos en la agudeza y campo visivo, y formaci & oacute; n de catarata posteriore subcapsular. El uso prolongado de corticoides puede Adem & aacute; s suprimir la respuesta inmunitaria del hu & eacute; accelerato e incrementare la posibilidad de una infecci & oacute; n secundaria oculare. Con el uso t & oacute; pico de corticoides, se han producido Perforaciones de escler & oacute; tica y c & oacute; rnea debido un Una disminuci & oacute; n en el grosor de & eacute; stas. Si este producto es utilizado Durante 10 d & iacute; come o m & aacute; s, debe controlarse la presi & oacute; n intraoculare diariamente. Algunos pacientes pueden desarrollar hipersensibilidad a la aplicaci & oacute; n t & oacute; Pica de aminogluc & oacute; Sidos. Si ocurre Una reacci & oacute; n de hipersensibilidad a la tobramicina, descontinuar su uso. Se recomienda quitar los lentes de contacto antes de aplicar GOTABIOTIC & reg; PIÙ. GOTABIOTIC & reg; PLUS es envasado en condiciones est & eacute; irrita. Para prevenire la contaminaci & oacute; n debe cuidarse de no tocar p & aacute; rpados, pesta & ntilde; come y zonas adyacentes ni ninguna otra superficie con el pico del Frasco gotero. Mantener el frasco-gotero cuidadosamente cerrado y no usarlo despu & eacute; s de las 4 semanas de abierto. PRECAUCIONES: Debe considerarse la posibilidad de infecciones F & uacute; ngicas persistentes de c & oacute; rnea luego de un Tratamiento prolongado con corticoides. Se han informado queratitis bacterianas Asociadas con el uso de productos spesso & aacute; lmicos t & oacute; picos multidosis. Esos envases hab & iacute, un sido contaminados inadvertidamente por los pacientes, Quienes, en muchos Casos, hab & iacute, un tenido enfermedades corneales concomitantes o Una oacute Lesi &; n de la superficie epiteliale oculare. Los pacientes Deben ser instruidos para manipular correctamente El Pico del Envase evitando el contacto con el ojo y Estructuras adyacentes o cualquier otra superficie. Los pacientes Deben ser informados de que la manipulaci & oacute; n inapropiada del Envase puede contaminarlo provocando infecciones oculares. La utilizaci & oacute; n de soluciones contaminadas puede causar serios da & ntilde; os oculares con la subsecuente disminuci & oacute; n de la visi & oacute; n. Si se desarrollara alguna otra afecci & oacute; n en el transcurso del tratamiento (p ej trauma, cirug & iacute,.. Una o infecci & oacute; n oculare) el paciente deber & aacute; informar inmediatamente al m & eacute; dico para que juzgue la Conveniencia de continuar con el uso del producto. El conservante & ndash; Cloruro de benzalconio & ndash; puede ser absorbido por los Lentes de contacto blandos; ESTOS pacientes Deben esperar como m & iacute; nimo 15 minutos luego de cada instalaci & oacute; n para despu & eacute; s colocarse los lentes. Como con otros antibi & oacute; Ticos, su uso prolongado puede derivar en una proliferaci & oacute; n de excesiva microorganismos non suscettibili, incluyendo hongos. Si se produjera Una sobreinfecci & oacute; n, deber & aacute; iniciarse un tratamiento apropiado. Puede desarrollarse Una hipersensibilidad cruzada con otros antibi & oacute; Ticos aminogluc & oacute; Sidos. Si se Presenta hipersensibilidad con este producto, descontinuar su uso y cambiar el tratamiento. Si se amministra tobramicina T & oacute; pica spesso & aacute; lmica concomitantemente con antibi & oacute; Ticos aminogluc & oacute; Sidos SIST & eacute; Micos, deber & aacute; controlarse la concentraci & oacute; n s & eacute; rica totale di & eacute; STO. Carcinog & eacute; Nesis / Mutag & eacute; Nesis / trastornos de la Fertilidad: No se han efectuado estudios un largo plazo en animales para el evaluar potencial carcinog & eacute; nico o el efecto sobre la Fertilidad. Embarazo: La dexametasona Evidencia efectos teratog & eacute; Nicos en Ratones y conejos hembras luego de la oacute aplicaci &; n t & oacute; pica spesso & aacute; lmica en niveles elevados, m & uacute; ltiplos de la dosis Terap & eacute; Utica. En Ratones, los corticoides provocan reabsorciones fetales y alteraciones espec & iacute; Ficas como fisura palatina. En Conejos, los corticoides provocan reabsorciones letales y m & uacute; ltiples alteraciones que comprometen cabeza, o & iacute, fare, paladar, extremidades, ecc No se han efectuado Estudios y controlados adecuados en mujeres Embarazadas. QUESTO PRODOTTO oft & aacute; lmico PODR & aacute; utilizarse durante el embarazo & uacute; nicamente seg & uacute; n criterio y controllo m & eacute; dico, y el SI beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Los reci & eacute; n nacidos de madres TRATADAS con dosis Altas de corticoides durante el embarazo han sufrido signos de hipoadrenalismo. Lactancia: Con la aplicaci & oacute; n t & oacute; Pica, los corticosteroidi se absorben SIST & eacute; micamente; por lo tanto, debido al Riesgo potencial de reacciones adversas por parte de la dexametasona en los ni & ntilde; os que lactan, se debe decidir la interrupci & oacute; n del tratamiento o de la lactancia, Considerando la importancia que este producto tenga para la madre. Empleo en Pediatr & iacute; A: La seguridad y eficacia del Producto no han sido establecidas en ni & ntilde; os. REACCIONES ADVERSAS: Hipertensi & oacute; n intraoculare. Formaci & oacute; n de catarata posteriore subcapsular. Infecci & oacute; n oculare secundaria debido un Agentes Pat & oacute; génos resistentes a la tobramicina, incluyendo herpes semplice. Perforaci & oacute; n del globo oculare. Infrecuentemente se han riportato ampollas filtrantes cuando se utilizan corticoides T & oacute; picos luego de una cirug & iacute; un de Catarata. Puede producirse sensaci & oacute; n de quemadura o picaz & oacute; n en Casos aislados. Las reacciones adversas m & aacute; s Frecuentes a la tobramicina Aplicada T & oacute; picamente Son La hipersensibilidad e irritaci & oacute; n localizada oculare, incluyendo picaz & oacute; n e hinchaz & oacute; n de los p & aacute; rpados y eritema conjuntival. Estas reacciones se presentan en menos del 3% de los pacientes con tobramicina. Reacciones Similares pueden ocurrir con el uso t & oacute; pico de otros antibi & oacute; Ticos aminogluc & oacute; Sidos. SOBREDOSIFICACI & oacute; N: Ante la eventualidad de una sobredosificaci & oacute; n, concurrir al ospedale m & aacute; s cercano o un Centros de toxicolog & iacute; a. PRESENTACI & oacute; N: Frasco-gotero que Contiene 5 ml de suspensi & oacute; n oft & aacute; lmica. Termini e condizioni d'conservaci & oacute; n: conservar el medicamento una temperatura inferiore a 30 & deg; C. Protegerlo de la Luz. Agitar el Frasco antes de usarlo. Mantener los medicamentos Fuera del alcance de los ni & ntilde; os. Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripci & oacute; n y vigilancia m & eacute; dica, y no puede repetirse peccato nueva receta m & eacute; dica. Para sindaco informaci & oacute; n ver el prospecto adjunto al Prodotto. LABORATORIOS Roemmers S. A. Jr. Faustino S & aacute; nchez Carri & oacute; n 425, Magdalena del Mar, Telf. 462-1616 Lima 17-Per & uacute;