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Denominazione comune (e forma farmaceutica): HISTAK 150 compresse HISTAK 300 compresse COMPOSIZIONE HISTAK 150 compresse Ogni compressa rivestita con film contiene: ranitidina cloridrato equivalente a 150 mg di ranitidina HISTAK 300 compresse Ogni compressa rivestita con film contiene: ranitidina cloridrato equivalente a Ranitidine 300 mg CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A.11.4.3. Gli antiacidi - Altro. AZIONE FARMACOLOGICA: Histak inibisce competitivamente l'interazione di istamina a istamina H 2 recettori delle cellule parietali. Histak è rapidamente e ben assorbita dal tratto gastro-intestinale con picchi di concentrazione nel plasma che si verificano entro 1 o 2 ore dopo la somministrazione orale. La biodisponibilità di ranitidina è di circa il 50% a causa del metabolismo di primo passaggio. Circa il 15% è legato alle proteine plasmatiche. L'emivita di eliminazione è di circa 2 a 3 ore. La ranitidina viene escreta per via renale nelle forme libere e metabolizzati. Il suo principale metabolita è il N-ossido, S-ossido e desmetil ranitidina. Ranitidina in genere non si lega a microsomiale del citocromo P450. INDICAZIONI: Histak è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni: Ulcera gastrica benigna Prevenzione delle ulcere duodenali associate all'uso di agenti non steroidei anti-infiammatori farmaci Pre-anestetico per ridurre il volume e l'acido contenuto di secrezione gastrica, minimizzando così la conseguenza della sindrome di aspirazione acida. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti. La ranitidina è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad uno qualsiasi degli dell'istamina H2 antagonisti dei recettori. Deve essere evitato in pazienti con anamnesi di porfiria acuta. Sicurezza in gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: ulcera duodenale / gastrica 300 mg del bed-tempo o di 150 mg due volte al giorno per via orale per almeno quattro settimane. dose di mantenimento di 150 mg al giorno a letto tempo. La profilassi contro l'ulcera duodenale - 150 mg due volte al giorno per via orale durante la terapia con NSAIDs. Gastro reflusso - 150 mg due volte al giorno per via orale o 300 mg al letto tempo per fino a otto settimane o, se necessario 12 settimane. La dose può essere aumentata a 150 mg quattro volte al giorno per un massimo di 12 Sindrome weeks. Zollinger-Ellison - dose orale iniziale di 150 mg due volte o tre volte al giorno. Dose massima sei grammi dailyIn anestesia: Per premedicazione prima dell'anestesia per ridurre il volume e il contenuto di acido della secrezione gastrica, una dose di 150 mg somministrato almeno 2 ore prima dell'induzione e preferibilmente anche 150 mg la sera precedente è indicato per minimizzare la conseguenze della sindrome di aspirazione acida. In alternativa, una dose di 150 mg in 12 ore prima, seguita da altri 150 mg 2 ore prima dell'anestesia, è efficace nel sopprimere la secrezione gastrica. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: Meno frequentemente bradicardia, blocco atrio-ventricolare e arresto cardiaco La febbre, può verificarsi artralgia, mialgia, agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, nefrite interstiziale, transitori e variazioni reversibili dei test di funzionalità epatica. Precauzioni: Generale Nei casi più gravi di cirrosi e insufficienza renale, rischi-benefici devono essere considerati. riduzione del dosaggio di ranitidina sono raccomandati nei pazienti con insufficienza renale ed epatica. Geriatria: Nessun problema specifico-geriatrici sono state documentate fino ad oggi. Tuttavia, la confusione è più probabile che si verifichi nei pazienti anziani con insufficienza epatica o renale. Il trattamento con ranitidina può mascherare sintomi associati al carcinoma dello stomaco e può, quindi, ritardare la diagnosi della condizione. Di conseguenza, qualora ulcera gastrica è diagnosticato la possibilità di malignità deve essere esclusa prima della terapia con ranitidina è istituito. Interazioni antiacidi: La somministrazione concomitante diminuisce l'assorbimento della ranitidina. L'alcol, Glipizide gliburide, metoprololo, fenitoina, Midazolam, nifedipina, teofillina o del warfarin. Ranitidina è un debole inibitore del metabolismo dei farmaci epatica. Tuttavia, sono stati riportati casi isolati di interazione tra la ranitidina e uno qualsiasi di questi farmaci. L'uso concomitante con ranitidina aumenta il livello di fenitoina nel sangue e può aumentare il rischio di atassia. Procainamide - A causa della concorrenza tra ranitidina e procainamide, non sono aumentati i livelli ematici di procainamide. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: Vedi effetti collaterali. La terapia sintomatica e di supporto dovrebbe essere dato a seconda dei casi. Se necessario, il farmaco può essere rimosso dal plasma mediante emodialisi. IDENTIFICAZIONE: Histak 150 compresse: creamish-giallo, biconvessa, compresse rivestite con film con impresso 'RAN 150'in inchiostro commestibile nero su un lato. Histak 300 compresse: creamish-giallo, biconvesse, a forma di capsula, compresse rivestite con film con impresso 'RAN 300'in inchiostro commestibile nero su un lato. Histak 150 compresse: Cartone contenente 60 compresse in blister da 10 compresse ciascuno. Histak 300 compresse: Cartone contenente 30 compresse in blister da 10 compresse ciascuno. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 25 ° C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Non rimuovere dal cartone fino al momento dell'uso. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Histak 150 compresse: Histak 300 compresse: Nome e indirizzo del richiedente: RANBAXY (SA) (Pty) Ltd. Lincoln House Epsom Downs Office Park, 13 Sloane Street Epsom Downs BRYANSTON DATA DI PUBBLICAZIONE questo foglietto illustrativo: Maggio 1998
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