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IMIGRANE 20 mg / 0,1 ml spray nasale Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE 20mg Imigran® / 0,1 ml spray nasale / Imigrane 20mg / 0,1 ml spray nasale (sumatriptan) Questo prodotto è disponibile utilizzando uno dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Imigran Spray Nasale in tutto il seguente volantino. Si prega di notare che il foglio contiene anche informazioni su altri forza (10mg Imigran / 0,1 ml spray nasale). Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • • • • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri - perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che Imigran Spray Nasale è e che cosa serve per Quello che dovete sapere prima di usare Imigran Spray nasale Come utilizzare Imigran Spray Nasale Possibili effetti indesiderati Come conservare Imigran Spray Nasale Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Imigran Spray Nasale è e che cosa serve per ogni Spray Nasale Imigran contiene una singola dose di sumatriptan, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati triptani (noto anche come 5-HT1 agonisti dei recettori). Imigran spray nasale viene usato per il trattamento di emicrania. sintomi di emicrania possono essere causati da all'ampliamento temporaneo dei vasi sanguigni nella testa. Imigran Spray Nasale è creduto per ridurre l'allargamento di questi vasi sanguigni. Questo a sua volta contribuisce a togliere il mal di testa e alleviare altri sintomi di un attacco di emicrania, come la sensazione di malessere (nausea o vomito) e la sensibilità alla luce e suono. Se si sente dolore o senso di oppressione al petto dopo aver utilizzato Imigran Spray Nasale Questi effetti possono essere intensi ma di solito passano in fretta. Se non passano in fretta, o diventano gravi: → Ottenere subito il medico. Sezione 4 di questo foglio contiene ulteriori informazioni su questi possibili effetti collaterali. Altri medicinali e Imigran Spray Nasale Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include tutti i prodotti a base di erbe o farmaci che hai comprato senza prescrizione medica. Alcuni farmaci non devono essere prese con Imigran Spray Nasale e altri possono causare effetti negativi se sono scattate con Imigran spray nasale. È necessario informare il medico se sta assumendo: ■ ergotamina anche usato per curare l'emicrania, o farmaci simili, come metisergide (vedere Sezione 2). Non utilizzare Imigran Spray Nasale, allo stesso tempo come questi farmaci. Interrompere l'assunzione di questi farmaci almeno 24 ore prima di utilizzare Imigran Spray Nasale. Non assumere altri farmaci che contengono ergotamina o composti simili a ergotamina ancora per almeno 6 ore dopo l'uso di Imigran Spray Nasale. ■ altri triptani / 5-HT1 agonisti del recettore (come naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), utilizzati anche per il trattamento dell'emicrania, (vedere Sezione 2). Non utilizzare Imigran Spray Nasale, allo stesso tempo come questi farmaci. Interrompere l'assunzione di questi farmaci almeno 24 ore prima di utilizzare Imigran Spray Nasale. Non assumere di nuovo un altro triptani / 5-HT1 agonista del recettore per almeno 24 ore dopo l'uso di Imigran Spray Nasale. ■ SSRI (Selective Serotonin inibitori del reuptake) o SNRI (serotonina e noradrenalina inibitori del reuptake) usato per curare la depressione. Utilizzando Imigran Spray Nasale con questi farmaci possono causare la sindrome serotoninergica (un insieme di sintomi che possono includere agitazione, confusione, sudorazione, allucinazioni, aumento dei riflessi, spasmi muscolari, brividi, aumento del battito cardiaco e agitazione). Informi immediatamente il medico se si è interessati in questo modo. ■ IMAO (inibitori delle monoamino ossidasi) usato per curare la depressione. Non utilizzare Imigran Spray Nasale se avete preso questi nelle ultime 2 settimane. ■ erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Prendendo rimedi erboristici che contengono erba di San Giovanni, mentre si sta utilizzando Imigran Spray Nasale può rendere gli effetti collaterali più probabile. Gravidanza e allattamento ■ 2. Cosa deve sapere prima di usare Imigran Spray Nasale Non utilizzare Imigran Spray Nasale: ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Se siete allergici al sumatriptan, o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se si dispone di un problema cardiaco, come restringimenti delle arterie (cardiopatia ischemica), o dolori al petto (angina), o hanno già avuto un attacco di cuore. Se avete problemi di circolazione nelle gambe che causano dolori crampi come quando si cammina (malattia vascolare periferica). Se ha avuto un ictus o un mini-ictus (chiamato anche un attacco ischemico transitorio o TIA). Se si soffre di pressione alta. Si può essere in grado di utilizzare Imigran Spray Nasale se la pressione sanguigna alta è mite e viene trattato. Se si dispone di una malattia epatica grave. Con altri farmaci emicrania, comprese quelle che contengono ergotamina, o farmaci simili come metisergide o triptani agonista del recettore (farmaci che vengono utilizzati anche per il trattamento dell'emicrania) / 5-HT1. Con gli antidepressivi chiamati inibitori MAO (monoamino ossidasi), o se avete preso questi farmaci nelle ultime 2 settimane. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda: → Informi il medico, e non utilizzare Imigran Spray Nasale. Faccia particolare attenzione con Imigran spray nasale Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Imigran Spray Nasale: Se avete fattori di rischio aggiuntivi ■ Se sei un fumatore pesante, o si utilizza la terapia sostitutiva della nicotina, e soprattutto ■ Se sei un uomo di mezza età oltre 40, o ■ Se sei una donna che è stata attraverso la menopausa. In casi molto rari, le persone hanno sviluppato gravi condizioni cardiache dopo l'utilizzo di Imigran Spray nasale, anche se non avevano segni di malattia cardiaca prima. Se uno qualsiasi dei punti di cui sopra vale anche per voi potrebbe significare di avere un rischio maggiore di sviluppare malattie cardiache così: → Informi il medico in modo che la vostra funzione cardiaca può essere controllato prima di Imigran spray nasale viene prescritto per lei. Se avete una storia di crisi convulsive (epilessia) o se avete altre condizioni che potrebbero rendere più probabile che avrete una misura - per esempio, un trauma cranico o alcolismo. → Informi il medico in modo da poter essere sorvegliati più da vicino. Se si dispone di malattie epatiche o renali → Informi il medico in modo da poter essere sorvegliati più da vicino. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Entrambi i sintomi di emicrania o il farmaco può causare sonnolenza. Se siete interessati, non guidare o usare macchinari. 3. Come usare Imigran Spray Nasale Solo utilizzare Imigran Spray Nasale dopo l'emicrania inizia Non utilizzare Imigran Spray nasale per cercare di prevenire un attacco. Utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. C'è una guida passo-passo per utilizzare lo spray alla fine di questa sezione. Quanto usare adulti di età compresa tra 18 e 65 ■ La dose abituale per gli adulti di età compresa tra 18 e 65 è uno 20mg Imigran spruzzare in una sola narice. ® Ma una Imigran 10 mg spruzzo in una narice è sufficiente per alcune persone. Non utilizzare più di due spruzzi in 24 ore. Gli adolescenti di età compresa tra i 12 ei 17 ® La dose abituale per gli adolescenti di età compresa tra i 12 ei 17 è uno Imigran 10 mg spruzzo in una narice. I bambini sotto i 12 Imigran Spray Nasale non è raccomandato per i bambini sotto i 12 anni. Le persone anziane (di età superiore ai 65) Imigran Spray Nasale non è raccomandato per le persone di età superiore ai 65 anni. Quando usare Imigran Spray Nasale ■ E 'meglio usare Imigran Spray Nasale non appena si sente un attacco di emicrania in arrivo, anche se può essere utilizzato in qualsiasi momento durante un attacco. Se i sintomi iniziano a tornare ■ Se siete allergici agli antibiotici chiamati sulfamidici Se è così, si può anche essere allergici a Imigran Spray Nasale. Se sai che è allergico a un antibiotico, ma non siete sicuri se si tratta di un sulfamidico: → Informi il medico o il farmacista prima di usare Imigran Spray Nasale. Se sei incinta, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. C'è solo informazioni limitate circa la sicurezza di Imigran Spray nasale per le donne incinte, anche se fino ad ora non vi è alcuna prova di un aumento del rischio di difetti alla nascita. Il medico discuterà con lei se o non si dovrebbe usare Imigran Spray Nasale durante la gravidanza. Non allattare al seno il suo bambino per 12 ore dopo l'uso di Imigran Spray Nasale. Se si esprime il latte materno durante questo tempo, scartare il latte e non dare al vostro bambino. È possibile utilizzare un secondo Imigran Spray Nasale dopo 2 ore, ma non usare più di due spray in 24 ore. Se il primo spray ha alcun effetto ■ Se sta assumendo antidepressivi chiamati SSRI (Selective Serotonin inibitori del reuptake) o SNRI (serotonina e noradrenalina inibitori del reuptake) → Informi il medico o il farmacista prima di usare Imigran Spray Nasale. Anche vedere Altri medicinali e Imigran Spray nasale, qui di seguito. Se si utilizza Imigran Spray Nasale frequentemente Utilizzando Imigran Spray Nasale troppo spesso può peggiorare il mal di testa. → Informi il medico se questo vale per te. Lui o lei può raccomandare si smette di usare Imigran Spray Nasale. Non usare un secondo spruzzo, o qualsiasi altra preparazione Imigran per lo stesso attacco. Se Imigran non ti dà alcun sollievo: → Chiedi al tuo medico o al farmacista. Se si utilizza più Imigran Spray Nasale quanto deve ■ Non utilizzare più di due Imigran spray nasali in 24 ore. Usando troppo Imigran Spray Nasale potrebbe farvi male. Se ha usato più di due spray in 24 ore: → Rivolgersi al proprio medico per un consiglio. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Step-by-step per usare il Imigran Spray Nasale Non aprire un blister fino a quando non si è pronti ad utilizzare uno spray. Ogni spruzzo è sigillato in un blister per mantenerlo pulito e sicuro. Se porti una bomboletta spray, senza un blister, o in un blister aperto, potrebbe non funzionare correttamente quando ne avete bisogno. Ogni spray contiene una sola dose di Imigran Spray Nasale. Non premere lo stantuffo troppo presto o si perde la dose. Imigran Spray Nasale ha tre parti: La parte che mettete nel vostro narice. Lo spray esce da un piccolo foro nella parte superiore. Mantenere questa quando si utilizza lo spray. Premere questo per spruzzare l'intera dose in narice in una sola volta. Questo funziona solo una volta - non premere lo stantuffo fino a quando avete messo il beccuccio nella narice o si perde la dose. Come usare lo spray nasale 1. Rimuovere lo spray nasale dal blister appena prima che si desidera utilizzare. 2. Ottenere in una posizione comoda. Si può preferire di sedersi. 3. Soffiare il naso se si sente bloccato, o se si ha il raffreddore. 4. Tenere il spray nasale delicatamente con le dita e il pollice, come mostrato nella figura A. Non premere lo stantuffo blu ancora. 5. Blocco una narice premendo con forza un dito sul lato del naso. Non importa che si sceglie narice. 6. Mettere l'ugello della spray nasale nella narice, per quanto si sente comodo - circa 1 cm o 1/2 di pollice (figura B). Espirare delicatamente attraverso la bocca. Tenere la testa in posizione verticale e chiudere la bocca. Irritazione o sensazione nel naso o della gola che brucia; sangue dal naso. Sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito), anche se questo può essere dovuto al l'emicrania stessa. Stanchezza o sonnolenza. Vertigini, sensazione di debolezza, o di ottenere vampate di calore. temporaneo aumento della pressione sanguigna. Fiato corto. Muscoli doloranti. Effetti indesiderati molto rari (interessano fino a 1 persona su 10.000) ■ modifiche di funzionalità epatica. Se si dispone di un esame del sangue per controllare la funzionalità del fegato, il medico o l'infermiere che si sta utilizzando Imigran Spray Nasale. Alcuni pazienti possono avere i seguenti effetti collaterali, ma non è noto quanto spesso si verificano ■ Convulsioni / adatta, tremori, spasmi muscolari, rigidità del collo. ■ I disturbi visivi quali sfarfallio, visione ridotta, visione doppia, perdita della vista e in alcuni casi anche difetti permanenti (anche se questi possono essere causa dell'attacco di emicrania stessa). ■ Problemi di cuore, in cui il battito cardiaco può andare più veloce, più lento o modificare il ritmo, dolori al petto (angina) o attacco cardiaco. ■ pallido pelle bluastra e / o dolore alle dita delle mani, dei piedi, le orecchie, il naso o la mascella in risposta a (fenomeno di Raynaud) freddo o stress. ■ Sensazione di svenimento (pressione arteriosa può andare verso il basso). ■ Dolore nella parte in basso a sinistra dello stomaco e diarrea emorragica (colite ischemica). ■ Diarrea. ■ dolore alle articolazioni. ■ Ansia. ■ sudorazione eccessiva. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Imigran Spray Nasale ■ ■ ■ ■ ■ ■ Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Si potrebbe desiderare di portare il Imigran spray nasale con voi in caso di un attacco di emicrania. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non congelare. Conservare nel blister sigillato, preferibilmente in scatola per proteggere dalla luce. Non utilizzare Imigran Spray Nasale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Se il farmaco scolorirsi o mostrare segni di deterioramento, consultare il medico o il farmacista che vi dirà cosa fare. Se il medico interrompe il trattamento non tenere alcun spray nasale avanzi meno che il medico ti dice. Restituire qualsiasi spray nasale non utilizzati al farmacista per lo smaltimento sicuro. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Ricorda: questo spray nasale è per voi. Solo un medico può prescrivere per voi. Mai lasciare che qualcun altro lo uso. Ci possono essere ragioni per le quali potrebbe danneggiare quella persona. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Imigran Spray Nasale contiene 7. Inizia a respirare attraverso il naso delicatamente. Come si respira in: Premere il pistone blu saldamente con il pollice. Il pistone può sentire un po 'rigido e si può sentire lo scatto. Mantenere la respirazione in durante la spruzzatura (foto C). Il principio attivo è il sumatriptan 20mg. Gli eccipienti sono potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, acido solforico, idrossido di sodio e acqua purificata. Che Imigran Spray Nasale e contenuto della confezione 8. Rimuovere lo spray e rimuovere il dito dal lato del naso. Tenere la testa in posizione verticale per 10-20 secondi, respirando dolcemente attraverso il naso e fuori attraverso la bocca. Questo aiuta il soggiorno medicina nel naso. Il tuo naso può sentire dentro bagnato e si può notare un leggero gusto dopo aver usato lo spray - questo è normale e passerà presto. 9. Il tuo spray nasale è ora vuota. Buttare via in modo sicuro e igienico. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non in tutti i. Questo medicinale è fornito in un dispositivo spray nasale preriempita e contiene sumatriptan in 0,1 ml di una soluzione di colore giallo. Imigran Spray Nasale è confezionato in una scatola contenente gli spray nasali sigillate singolarmente in blister. Sono disponibili in confezioni da 2 e 6 dispositivi a spruzzo nasale preriempite. Ogni spray nasale contiene una dose di Imigran Spray Nasale. POM PL No: 15814/0453 Questo prodotto è fabbricato da GlaxoSmithKline Manufacturing SpA Strada Asolana km 11-43.056 San Polo di Torrile, Italia ed è procurato da all'interno dell'UE e riconfezionato dal Titolare di licenza del prodotto: OPD Laboratories Ltd, Unit 6 coloniale Way, Watford, Hertfordshire WD24 4PR Depliant revisione e data di emissione (Rif.) 2015/02/16. Imigran è un marchio di GSK Group of Companies. Alcuni sintomi possono essere causati da l'emicrania stessa. Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare 01923 332 796. Gli eventi avversi riportati negli adulti sono stati osservati anche negli adolescenti. Questi includono segnalazioni molto rare di attacchi di cuore. Reazione allergica: ottenere l'aiuto del medico immediatamente i seguenti effetti indesiderati si sono verificati, ma la loro frequenza non è nota. ■ I segni di allergia includono rash, orticaria (rash pruriginoso); affanno; palpebre gonfie, viso o delle labbra; completo collasso. Se uno qualsiasi di questi sintomi subito dopo l'uso di Imigran Spray Nasale: → Non utilizzare più. Contattare un medico immediatamente. Molto comuni effetti indesiderati (colpiscono più di 1 persona su 10) ■ sapore sgradevole. Effetti indesiderati comuni (colpiscono fino a 1 persona su 10) ■ pesantezza, pressione, senso di oppressione o dolore al petto, alla gola o altre parti del corpo, o sentimenti di sensazioni insolite, tra cui intorpidimento, formicolio e di calore o freddo. Questi effetti possono essere intensi ma generalmente passare rapidamente. Se questi effetti persistono o divengono gravi (in particolare il dolore al petto): → Ottenere assistenza medica urgente. In un piccolo numero di persone questi sintomi possono essere causati da un attacco cardiaco. Altri comuni effetti indesiderati comprendono: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE 20mg Imigran® / 0,1 ml spray nasale / Imigrane 20mg / 0,1 ml spray nasale (sumatriptan) Questo prodotto è disponibile utilizzando uno dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Imigran Spray Nasale in tutto il seguente volantino. Si prega di notare che il foglio contiene anche informazioni su altri forza (10mg Imigran / 0,1 ml spray nasale). Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • • • • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri - perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che Imigran Spray Nasale è e che cosa serve per Quello che dovete sapere prima di usare Imigran Spray nasale Come utilizzare Imigran Spray Nasale Possibili effetti indesiderati Come conservare Imigran Spray Nasale Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Imigran Spray Nasale è e che cosa serve per ogni Spray Nasale Imigran contiene una singola dose di sumatriptan, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati triptani (noto anche come 5-HT1 agonisti dei recettori). Imigran spray nasale viene usato per il trattamento di emicrania. sintomi di emicrania possono essere causati da all'ampliamento temporaneo dei vasi sanguigni nella testa. Imigran Spray Nasale è creduto per ridurre l'allargamento di questi vasi sanguigni. Questo a sua volta contribuisce a togliere il mal di testa e alleviare altri sintomi di un attacco di emicrania, come la sensazione di malessere (nausea o vomito) e la sensibilità alla luce e suono. Se si sente dolore o senso di oppressione al petto dopo aver utilizzato Imigran Spray Nasale Questi effetti possono essere intensi ma di solito passano in fretta. Se non passano in fretta, o diventano gravi: → Ottenere subito il medico. Sezione 4 di questo foglio contiene ulteriori informazioni su questi possibili effetti collaterali. Altri medicinali e Imigran Spray Nasale Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include tutti i prodotti a base di erbe o farmaci che hai comprato senza prescrizione medica. Alcuni farmaci non devono essere prese con Imigran Spray Nasale e altri possono causare effetti negativi se sono scattate con Imigran spray nasale. È necessario informare il medico se sta assumendo: ■ ergotamina anche usato per curare l'emicrania, o farmaci simili, come metisergide (vedere Sezione 2). Non utilizzare Imigran Spray Nasale, allo stesso tempo come questi farmaci. Interrompere l'assunzione di questi farmaci almeno 24 ore prima di utilizzare Imigran Spray Nasale. Non assumere altri farmaci che contengono ergotamina o composti simili a ergotamina ancora per almeno 6 ore dopo l'uso di Imigran Spray Nasale. ■ altri triptani / 5-HT1 agonisti del recettore (come naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), utilizzati anche per il trattamento dell'emicrania, (vedere Sezione 2). Non utilizzare Imigran Spray Nasale, allo stesso tempo come questi farmaci. Interrompere l'assunzione di questi farmaci almeno 24 ore prima di utilizzare Imigran Spray Nasale. Non assumere di nuovo un altro triptani / 5-HT1 agonista del recettore per almeno 24 ore dopo l'uso di Imigran Spray Nasale. ■ SSRI (Selective Serotonin inibitori del reuptake) o SNRI (serotonina e noradrenalina inibitori del reuptake) usato per curare la depressione. Utilizzando Imigran Spray Nasale con questi farmaci possono causare la sindrome serotoninergica (un insieme di sintomi che possono includere agitazione, confusione, sudorazione, allucinazioni, aumento dei riflessi, spasmi muscolari, brividi, aumento del battito cardiaco e agitazione). Informi immediatamente il medico se si è interessati in questo modo. ■ IMAO (inibitori delle monoamino ossidasi) usato per curare la depressione. Non utilizzare Imigran Spray Nasale se avete preso questi nelle ultime 2 settimane. ■ erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Prendendo rimedi erboristici che contengono erba di San Giovanni, mentre si sta utilizzando Imigran Spray Nasale può rendere gli effetti collaterali più probabile. Gravidanza e allattamento ■ 2. Cosa deve sapere prima di usare Imigran Spray Nasale Non utilizzare Imigran Spray Nasale: ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Se siete allergici al sumatriptan, o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se si dispone di un problema cardiaco, come restringimenti delle arterie (cardiopatia ischemica), o dolori al petto (angina), o hanno già avuto un attacco di cuore. Se avete problemi di circolazione nelle gambe che causano dolori crampi come quando si cammina (malattia vascolare periferica). Se ha avuto un ictus o un mini-ictus (chiamato anche un attacco ischemico transitorio o TIA). Se si soffre di pressione alta. Si può essere in grado di utilizzare Imigran Spray Nasale se la pressione sanguigna alta è mite e viene trattato. Se si dispone di una malattia epatica grave. Con altri farmaci emicrania, comprese quelle che contengono ergotamina, o farmaci simili come metisergide o triptani agonista del recettore (farmaci che vengono utilizzati anche per il trattamento dell'emicrania) / 5-HT1. Con gli antidepressivi chiamati inibitori MAO (monoamino ossidasi), o se avete preso questi farmaci nelle ultime 2 settimane. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda: → Informi il medico, e non utilizzare Imigran Spray Nasale. Faccia particolare attenzione con Imigran spray nasale Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Imigran Spray Nasale: Se avete fattori di rischio aggiuntivi ■ Se sei un fumatore pesante, o si utilizza la terapia sostitutiva della nicotina, e soprattutto ■ Se sei un uomo di mezza età oltre 40, o ■ Se sei una donna che è stata attraverso la menopausa. In casi molto rari, le persone hanno sviluppato gravi condizioni cardiache dopo l'utilizzo di Imigran Spray nasale, anche se non avevano segni di malattia cardiaca prima. Se uno qualsiasi dei punti di cui sopra vale anche per voi potrebbe significare di avere un rischio maggiore di sviluppare malattie cardiache così: → Informi il medico in modo che la vostra funzione cardiaca può essere controllato prima di Imigran spray nasale viene prescritto per lei. Se avete una storia di crisi convulsive (epilessia) o se avete altre condizioni che potrebbero rendere più probabile che avrete una misura - per esempio, un trauma cranico o alcolismo. → Informi il medico in modo da poter essere sorvegliati più da vicino. Se si dispone di malattie epatiche o renali → Informi il medico in modo da poter essere sorvegliati più da vicino. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Entrambi i sintomi di emicrania o il farmaco può causare sonnolenza. Se siete interessati, non guidare o usare macchinari. 3. Come usare Imigran Spray Nasale Solo utilizzare Imigran Spray Nasale dopo l'emicrania inizia Non utilizzare Imigran Spray nasale per cercare di prevenire un attacco. Utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. C'è una guida passo-passo per utilizzare lo spray alla fine di questa sezione. Quanto usare adulti di età compresa tra 18 e 65 ■ La dose abituale per gli adulti di età compresa tra 18 e 65 è uno 20mg Imigran spruzzare in una sola narice. ® Ma una Imigran 10 mg spruzzo in una narice è sufficiente per alcune persone. Non utilizzare più di due spruzzi in 24 ore. Gli adolescenti di età compresa tra i 12 ei 17 ® La dose abituale per gli adolescenti di età compresa tra i 12 ei 17 è uno Imigran 10 mg spruzzo in una narice. I bambini sotto i 12 Imigran Spray Nasale non è raccomandato per i bambini sotto i 12 anni. Le persone anziane (di età superiore ai 65) ■ Imigran Spray Nasale non è raccomandato per le persone di età superiore ai 65 anni Quando utilizzare Imigran Spray Nasale ■ E 'meglio usare Imigran Spray Nasale non appena si sente un attacco di emicrania in arrivo, anche se può essere utilizzato in qualsiasi momento durante un attacco. Se i sintomi iniziano a tornare ■ Se siete allergici agli antibiotici chiamati sulfamidici Se è così, si può anche essere allergici a Imigran Spray Nasale. Se sai che è allergico a un antibiotico, ma non siete sicuri se si tratta di un sulfamidico: → Informi il medico o il farmacista prima di usare Imigran Spray Nasale. Se sei incinta, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. C'è solo informazioni limitate circa la sicurezza di Imigran Spray nasale per le donne incinte, anche se fino ad ora non vi è alcuna prova di un aumento del rischio di difetti alla nascita. Il medico discuterà con lei se o non si dovrebbe usare Imigran Spray Nasale durante la gravidanza. Non allattare al seno il suo bambino per 12 ore dopo l'uso di Imigran Spray Nasale. Se si esprime il latte materno durante questo tempo, scartare il latte e non dare al vostro bambino. È possibile utilizzare un secondo Imigran Spray Nasale dopo 2 ore, ma non usare più di due spray in 24 ore. Se il primo spray ha alcun effetto ■ Se sta assumendo antidepressivi chiamati SSRI (Selective Serotonin inibitori del reuptake) o SNRI (serotonina e noradrenalina inibitori del reuptake) → Informi il medico o il farmacista prima di usare Imigran Spray Nasale. Anche vedere Altri medicinali e Imigran Spray nasale, qui di seguito. Se si utilizza Imigran Spray Nasale frequentemente Utilizzando Imigran Spray Nasale troppo spesso può peggiorare il mal di testa. → Informi il medico se questo vale per te. Lui o lei può raccomandare si smette di usare Imigran Spray Nasale. Non usare un secondo spruzzo, o qualsiasi altra preparazione Imigran per lo stesso attacco. Se Imigran non ti dà alcun sollievo: → Chiedi al tuo medico o al farmacista. Se si utilizza più Imigran Spray Nasale quanto deve ■ Non utilizzare più di due Imigran spray nasali in 24 ore. Usando troppo Imigran Spray Nasale potrebbe farvi male. Se ha usato più di due spray in 24 ore: → Rivolgersi al proprio medico per un consiglio. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Step-by-step per usare il Imigran Spray Nasale Non aprire un blister fino a quando non si è pronti ad utilizzare uno spray. Ogni spruzzo è sigillato in un blister per mantenerlo pulito e sicuro. Se porti una bomboletta spray, senza un blister, o in un blister aperto, potrebbe non funzionare correttamente quando ne avete bisogno. Ogni spray contiene una sola dose di Imigran Spray Nasale. Non premere lo stantuffo troppo presto o si perde la dose. Imigran Spray Nasale ha tre parti: La parte che mettete nel vostro narice. Lo spray esce da un piccolo foro nella parte superiore. Mantenere questa quando si utilizza lo spray Premere questo per spruzzare l'intera dose in narice in una sola volta. Questo funziona solo una volta - non premere lo stantuffo fino a quando avete messo il beccuccio nella narice o si perde la dose. Come usare lo spray nasale 1. Rimuovere lo spray nasale dal blister appena prima che si desidera utilizzare. Altri comuni effetti indesiderati comprendono: irritazione o sensazione di bruciore nel naso o della gola; sangue dal naso. Sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito), anche se questo può essere dovuto al l'emicrania stessa. ■ La stanchezza o sonnolenza. ■ Vertigini, sensazione di debolezza, o di ottenere vampate di calore. ■ temporaneo aumento della pressione sanguigna. ■ Mancanza di respiro. ■ Dolori muscolari. ■ ■ Effetti indesiderati molto rari (interessano fino a 1 persona su 10.000) ■ modifiche di funzionalità epatica. Se si dispone di un esame del sangue per controllare la funzionalità del fegato, il medico o l'infermiere che si sta utilizzando Imigran Spray Nasale. Alcuni pazienti possono avere i seguenti effetti collaterali, ma non è noto quanto spesso si verificano ■ Convulsioni / adatta, tremori, spasmi muscolari, rigidità del collo. ■ I disturbi visivi quali sfarfallio, visione ridotta, visione doppia, perdita della vista e in alcuni casi anche difetti permanenti (anche se questi possono essere causa dell'attacco di emicrania stessa). ■ Problemi di cuore, in cui il battito cardiaco può andare più veloce, più lento o modificare il ritmo, dolori al petto (angina) o attacco cardiaco. ■ pallido pelle bluastra e / o dolore alle dita delle mani, dei piedi, le orecchie, il naso o la mascella in risposta a (fenomeno di Raynaud) freddo o stress. ■ Sensazione di svenimento (pressione arteriosa può andare verso il basso). ■ Dolore nella parte in basso a sinistra dello stomaco e diarrea emorragica (colite ischemica). ■ Diarrea. ■ dolore alle articolazioni. ■ Ansia. ■ sudorazione eccessiva. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Imigran Spray Nasale 2. Ottenere in una posizione comoda. Si può preferire di sedersi. 3. Soffiare il naso se si sente bloccato, o se si ha il raffreddore. 4. Tenere lo spray nasale delicatamente con le dita e il pollice, come mostrato in figura A. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Si potrebbe desiderare di portare il Imigran spray nasale con voi in caso di un attacco di emicrania. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non congelare. Conservare nel blister sigillato, preferibilmente in scatola per proteggere dalla luce. Non utilizzare Imigran Spray Nasale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Se il farmaco scolorirsi o mostrare segni di deterioramento, consultare il medico o il farmacista che vi dirà cosa fare. Non premere ancora lo stantuffo blu. 5. Blocco una narice premendo con forza un dito sul lato del naso. Non importa che si sceglie narice. 6. Mettere l'ugello della spray nasale nella narice, per quanto si sente comodo - circa 1 cm o 1/2 di pollice (figura B). Espirare delicatamente attraverso la bocca. Tenere la testa in posizione verticale e chiudere la bocca. Se il medico interrompe il trattamento non tenere alcun spray nasale avanzi meno che il medico ti dice. Restituire qualsiasi spray nasale non utilizzati al farmacista per lo smaltimento sicuro. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Ricorda: questo spray nasale è per voi. Solo un medico può prescrivere per voi. Mai lasciare che qualcun altro lo uso. Ci possono essere ragioni per le quali potrebbe danneggiare quella persona. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Imigran Spray Nasale contiene 7. Inizia a respirare attraverso il naso delicatamente. Come si respira in: Premere il pistone blu saldamente con il pollice. Il pistone può sentire un po 'rigido e si può sentire lo scatto. Mantenere la respirazione in durante la spruzzatura (foto C). Il principio attivo è il sumatriptan 20mg. Gli eccipienti sono potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, acido solforico, idrossido di sodio e acqua purificata. Che Imigran Spray Nasale e contenuto della confezione 8. Rimuovere lo spray e rimuovere il dito dal lato del naso. Tenere la testa in posizione verticale per 10-20 secondi, respirando dolcemente attraverso il naso e fuori attraverso la bocca. Questo aiuta il soggiorno medicina nel naso. Il tuo naso può sentire dentro bagnato e si può notare un leggero gusto dopo aver usato lo spray - questo è normale e passerà presto. 9. Il tuo spray nasale è ora vuota. Buttare via in modo sicuro e igienico. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non in tutti i. Questo medicinale è fornito in un dispositivo spray nasale preriempita e contiene sumatriptan in 0,1 ml di una soluzione di colore giallo. Imigran Spray Nasale è confezionato in una scatola contenente gli spray nasali sigillate singolarmente in blister. Sono disponibili in confezioni da 2 e 6 dispositivi a spruzzo nasale preriempite. Ogni spray nasale contiene una dose di Imigran Spray Nasale. POM PL No: 15814/0453 Questo prodotto è fabbricato da GlaxoSmithKline SpA Strada Asolana km 11-43.056 San Polo di Torrile, Italia ed è procurato da all'interno dell'UE e riconfezionato dal Titolare di licenza del prodotto: OPD Laboratories Ltd, Unit 6 coloniale Way, Watford, Hertfordshire WD24 4PR Depliant revisione e data di emissione (Rif.) 2015/02/16. Imigran è un marchio di GSK Group of Companies. Alcuni sintomi possono essere causati da l'emicrania stessa. Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare 01923 332 796. Gli eventi avversi riportati negli adulti sono stati osservati anche negli adolescenti. Questi includono segnalazioni molto rare di attacchi di cuore. Reazione allergica: ottenere l'aiuto del medico immediatamente i seguenti effetti indesiderati si sono verificati, ma la loro frequenza non è nota. ■ I segni di allergia includono rash, orticaria (rash pruriginoso); affanno; palpebre gonfie, viso o delle labbra; completo collasso. Se uno qualsiasi di questi sintomi subito dopo l'uso di Imigran Spray Nasale: → Non utilizzare più. Contattare un medico immediatamente. Molto comuni effetti indesiderati (colpiscono più di 1 persona su 10) ■ sapore sgradevole. Effetti indesiderati comuni (colpiscono fino a 1 persona su 10) ■ pesantezza, pressione, senso di oppressione o dolore al petto, alla gola o altre parti del corpo, o sentimenti di sensazioni insolite, tra cui intorpidimento, formicolio e di calore o freddo. Questi effetti possono essere intensi ma generalmente passare rapidamente. Se questi effetti persistono o divengono gravi (in particolare il dolore al petto): → Ottenere assistenza medica urgente. In un piccolo numero di persone questi sintomi possono essere causati da un attacco cardiaco. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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