+
Educativi rischio minimizzazione Materiali per contribuire a ridurre i rischi associati con l'utilizzo di questo farmaco. Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 00031/0236. Compresse Lariam 250mg foglietto illustrativo: informazioni per il paziente Lariam ® 250 mg Compresse Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Ciò che è in questo foglio 1. Quali Lariam ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Lariam 3. Come prendere Lariam 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lariam 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Lariam e che cosa serve per compresse di Lariam contengono il principio attivo meflochina. Lariam è usato per trattare la malaria e per aiutare a impedire di contrarre la malaria. La malaria è una malattia in pericolo di vita e un importante rischio per la salute per i viaggiatori che visitano paesi tropicali. Essa si verifica quando piccoli parassiti sono passati da una persona all'altra dalle punture di alcune zanzare. Lariam è particolarmente utile se si viaggia in paesi in cui vi è un tipo di malaria che è particolarmente difficile da trattare. Nessun singolo farmaco è efficace contro tutti i parassiti della malaria. La scelta di un particolare farmaco dipende dalla sensibilità dei parassiti della malaria presenti nella zona da visitare. Il medico consiglierà se Lariam è adatto per l'area in cui si desidera andare. Per ridurre al minimo le probabilità di contrarre la malattia e per proteggere l'utente da possibili effetti collaterali gravi, è importante leggere attentamente questo foglio. Chiedete al vostro medico per spiegare qualcosa che non si capisce. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lariam Non prendere Lariam se ha o ha avuto in precedenza: un'allergia a meflochina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6 "Contenuto della confezione e altre informazioni") o di farmaci simili come la chinina e chinidina depressione, pensieri di suicidio e comportamenti autolesivi qualsiasi altro problema mentale, tra cui disturbo d'ansia, la schizofrenia o psicosi (perdere il contatto con la realtà) FITS (crisi epilettiche o convulsioni) gravi problemi al fegato blackwater febbre (una complicazione della malaria che colpisce il sangue ei reni) Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda voi, assicurarsi che il medico sappia, in modo che il medico può prescrivere un farmaco diverso per la prevenzione o il trattamento della malaria. Inoltre, consultare immediatamente il medico se si è già in trattamento con alofantrina, o vi è stato prescritto un corso di alofantrina. Alofantrina (che viene usato per trattare la malaria) e Lariam adottate allo stesso tempo può rallentare il battito cardiaco a livelli pericolosi. Pertanto, per evitare la possibilità di una alterazione pericolosa nel ritmo cardiaco, non si deve prendere alofantrina se si sta già assumendo, o ha preso Lariam nelle ultime 15 settimane. Avvertenze e precauzioni Lariam può causare seri problemi mentali in alcune persone. Informi il medico immediatamente se si verifica uno dei seguenti durante l'assunzione di Lariam: pensieri suicidi comportamenti autolesivi grave ansia sentimenti di diffidenza verso gli altri (paranoia) vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni) incubi / sogni anomali depressione sensazione di irrequietezza comportamento insolito mi sento confuso Si prega di consultare immediatamente un medico se si verificano gravi problemi mentali, mentre prendendo Lariam. Lariam deve essere immediatamente interrotto e sostituito con un altro farmaco per prevenire la malaria. Si rivolga al medico, al farmacista, o l'infermiere prima di prendere Lariam se si dispone di: epilessia FITS (crisi epilettiche o convulsioni) problemi cardiaci, in particolare cambiamenti nel ritmo cardiaco problemi epatici o renali problemi agli occhi (ad esempio la perdita di dettagli, colori sbiaditi, improvvisa perdita della vista, scarsa visione di notte) sangue o disturbo linfatica (analisi del sangue anormale che mostra una diminuzione o un aumento delle cellule bianche del sangue, una diminuzione dei globuli rossi o piastrine) neuropatia con segni di esempio formicolii, debolezza, intorpidimento, o peggioramento di goffaggine o instabilità in piedi, o agitazione delle mani e delle dita infiammazione dei polmoni, noto anche come polmonite. Si tratta di una reazione allergica potenzialmente mortale grave nei polmoni che possono causare febbre, brividi, tosse, mancanza di respiro o dolore al petto. precedentemente contratto la malaria, anche se si stavano prendendo compresse di Lariam per la prevenzione della malaria sperimentato un lieve a grave pericolo di vita potenziale reazione allergica a Lariam o uno qualsiasi dei suoi ingredienti basso livello di glucosio nel sangue a causa di una condizione pre-esistente chiamato congenita ipoglicemia hyperinsulinemic Alcuni effetti indesiderati possono verificarsi dopo aver interrotto l'assunzione di Lariam. In un piccolo numero di pazienti è stato dimostrato che la depressione, vertigini o vertigini e perdita di equilibrio possono persistere per mesi o più, anche dopo aver interrotto l'assunzione di Lariam. L'esperienza con Lariam nei bambini di meno di 3 mesi di età o di peso inferiore a 5 kg è limitata. Altri medicinali e Lariam Prima di prendere Lariam, assicurarsi che il medico sappia se sta assumendo altri farmaci (compresi quelli che avete ottenuto senza prescrizione medica). Informi il medico, il farmacista, o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, tra cui: alofantrina, o le è stato prescritto un corso di alofantrina (vedere la sezione 2 "Le cose che dovreste sapere prima di prendere Lariam") farmaci come il chinino, chinidina, o clorochina, usato per trattare o per prevenire la malaria farmaci per problemi di cuore, o pressione alta, come ad esempio gli agenti beta-bloccanti, calcio-antagonisti antistaminici per le allergie farmaci per problemi mentali (disturbi psichiatrici). Anti-depressivi, come gli antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), bupropione o anti-psicotici, come fenotiazine. farmaci usati per trattare l'epilessia, quali sodio valproato, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina ketoconazolo (usato per trattare le infezioni fungine) - si dovrebbe anche chiedere al medico prima di prendere ketoconazolo entro 15 settimane dopo l'assunzione di Lariam antibiotici usati per trattare le infezioni batteriche, per esempio rifampicina, penicilline, cefalosporine efavirenz (usati per trattare le infezioni da HIV) tramadolo (utilizzato per il trattamento del dolore severo) farmaci per i disturbi della coagulazione del sangue o il diabete, come il medico potrebbe voler controllare voi prima del viaggio Se avete bisogno di un vaccino orale per aiutare a prevenire la cattura da tifo, si dovrebbe organizzare per ricevere almeno 3 giorni prima è necessario iniziare a prendere Lariam. In caso contrario, Lariam può arrestare il vaccino di funzionare correttamente. Gravidanza e allattamento Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente prendere queste compresse. A causa della gravità della malaria durante la gravidanza, si raccomanda che non si deve recarsi in una zona dove si potrebbe diventare infettati con la malaria in caso di gravidanza, pensa che si può essere in stato di gravidanza, o se si sta progettando di avere un bambino. Lariam dovrebbe essere evitato da donne che stanno allattando. In caso di gravidanza o in allattamento, pensa che si può essere in stato di gravidanza, o progettando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di prendere questo farmaco, come lui o lei può decidere che non si deve usare questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo Prestare particolare attenzione se si esegue attività che richiedono attenzione e coordinazione (piccoli movimenti precisi) e consapevolezza spaziale (essendo a conoscenza di distanze) come la guida, pilotare un aereo, macchine operatrici, in bicicletta e immersioni subacquee come Lariam può provocare vertigini, perdita di equilibrio e di problemi mentali. Se siete in dubbio sul fatto che si può fare una particolare attività, parlare con il medico. In un piccolo numero di pazienti è stato dimostrato che capogiri, vertigini e perdita di equilibrio può persistere per mesi o più dopo l'interruzione Lariam. Lariam contiene lattosio Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio o galattosio, non si deve prendere Lariam. Rivolgersi al proprio medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Lariam Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico se non si è sicuri. Il consiglio si è data dipenderà se si sta assumendo le compresse per la prevenzione o il trattamento della malaria. Prendere le compresse con molta acqua, e preferibilmente dopo i pasti. Ingoiare le compresse intere, non aspirare o masticare. Si prega di leggere la sezione seguente se sta assumendo le compresse per aiutare a impedire di contrarre la malaria. Prendere le compresse una volta alla settimana, sempre lo stesso giorno. Prendere la dose 1 ° 10 giorni prima di partire: questo è quello di fare in modo che Lariam è ben tollerato. Prendere la dose 2 ° 3 giorni prima di partire. Continuare a prendere le compresse nello stesso giorno della settimana per tutto il soggiorno e per 4 settimane dopo il ritorno. Il corso completo di compresse è di almeno 6 settimane, a seconda della durata del soggiorno. Per la prevenzione efficace si deve prendere l'intero corso di compresse. Non sono compresse anti-malariche possono essere garantito il funzionamento al 100%. C'è una possibilità che tu possa ancora ottenere la malaria durante o dopo l'assunzione di medicine per impedirlo. Se si sviluppa una febbre o sintomi simil-influenzali durante i vostri viaggi o entro 2 o 3 mesi dopo aver lasciato l'area malarica, consultare immediatamente un medico. Adulti e bambini sopra i 45 kg di peso corporeo, la dose: Un settimanale tablet (sempre lo stesso giorno). Un pacchetto di 8 compresse è sufficiente per aiutare a impedire di contrarre la malaria se si soggiorna per 2 settimane in una zona dove è presente la malaria e di iniziare a prendere le compresse a 10 giorni e 3 giorni prima della partenza. Adulti di peso inferiore a 45 kg (99 lbs) devono assumere dosi per i bambini (vedi sotto). Che tu sia un adulto o un bambino non si deve prendere le compresse per più di 12 mesi. Le compresse non sono raccomandate per i bambini sotto i 3 mesi di età, vale a dire quelli che pesano meno di 5 kg (11 lbs). Per i bambini sopra questo peso, la dose è mostrato nella tabella sottostante. Le compresse possono essere divise rompendo lungo le linee di incisione. Come negli adulti, la dose deve essere assunto una volta alla settimana nello stesso giorno, e ha continuato per 4 settimane dopo il ritorno. Per i bambini di un'età approssimativa di 3 mesi a 5 anni, di peso compreso tra 5-19 kg (11-43 libbre) la dose raccomandata è di ¼ di tablet. Per i bambini di un'età approssimativa di 6 a 8 anni, di peso compreso tra 20-30 kg (44-67 libbre) la dose raccomandata è di ½ compressa. Per i bambini di un'età approssimativa di 9 a14 anni, di peso compreso tra 31-45 kg (68-99 libbre) la dose raccomandata è di ¾ tablet. Si prega di leggere la sezione seguente se sta assumendo le compresse per il trattamento della malaria. Il medico le dirà quanto la medicina è necessario prendere. Questo dipenderà dal suo peso e se avete vissuto in una zona malarica. Normalmente, non si dovrebbe ricevere più di 6 compresse in totale. Si può essere consigliato di dividere la dose totale in 2 o 3 dosi più piccoli, 6 - 8 ore di distanza, per ridurre la probabilità o la gravità di effetti collaterali. Se prende più Lariam di quanto deve, sia per la prevenzione o il trattamento Se si prende troppe compresse la probabilità e la gravità degli effetti collaterali come descritto nel paragrafo 4 possono aumentare. Non ci sono antidoti specifici. Se si prende troppe compresse o qualcun altro prende accidentalmente il farmaco, contattare il medico, il farmacista o l'ospedale più vicino. Se si dimentica di prendere Lariam, sia per la prevenzione o il trattamento Se si dimentica una dose, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e continuare come prima. Non prenda una dose doppia. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Lariam può causare seri problemi mentali in alcune persone. Interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti durante l'assunzione di Lariam: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): suicidio tentato suicidio pensieri suicidi comportamenti autolesivi perdere il contatto con la realtà (psicosi) sentimenti di diffidenza verso gli altri (paranoia) attacchi di panico comportamento insolito mi sento confuso vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni) aggressione agitazione sensazione di irrequietezza inusuali cambiamenti nel vostro stato d'animo disturbi dell'attenzione Si prega di consultare immediatamente un medico se si verificano gravi problemi mentali, mentre prendendo Lariam. Lariam deve essere immediatamente interrotto e sostituito con un altro farmaco per prevenire la malaria. Se si sviluppa uno dei seguenti sintomi potenzialmente gravi, si dovrebbe smettere di prendere il farmaco e anche consultare immediatamente un medico. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): un lieve a grave potenziale reazione allergica (anafilassi) a Lariam o qualsiasi dei suoi ingredienti con sintomi come difficoltà a respirare, gonfiore della lingua, prurito e rash grave pericolo di vita gravi alterazioni nella struttura e l'aspetto della pelle, particolarmente grave vesciche e peeling che colpisce la bocca, occhi e genitali (sindrome di Stevens Johnson) FITS (crisi epilettiche o convulsioni) ad esempio problemi di cuore gravi alterazioni nel battito cardiaco, tra cui martellante, da corsa o saltati battute (palpitazioni) infiammazione dei polmoni, noto anche come polmonite. Si tratta di una reazione allergica potenzialmente mortale grave nei polmoni che possono causare febbre, brividi, tosse, mancanza di respiro o dolore al petto. gravi problemi al fegato che potrebbe essere dimostrato da un aumento transitorio gli enzimi del fegato dimostrato da esami del sangue o altri sintomi come tenero, ditta o del fegato, eventualmente allargata, ittero (colorazione gialla della pelle / occhi), urine scure, feci di colore chiaro e prurito generalizzato Altri possibili effetti indesiderati Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): disturbi del sonno (sonnolenza, incapacità a dormire, incubi) Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): vertigini mal di testa problemi con la vostra visione perdita di equilibrio (vertigini) sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito) diarrea mal di pancia (dolori addominali) pizzicore Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): risultati anomali degli esami del sangue che mostrano una diminuzione o un aumento delle cellule bianche del sangue, una diminuzione dei globuli rossi o piastrine. I sintomi possono includere dolorose ulcere bocca o della gola, febbre, brividi, lividi sulla pelle, sangue dal naso, sanguinamento nello stomaco o sanguinamento vaginale. problemi renali, insufficienza o infezione, causando perdita di valore, la cessazione, l'infezione, o sangue nelle urine. I sintomi possono includere esami del sangue anormali (aumento della creatinina nel sangue), sensazione disidratata, stanchezza, gonfiore (edema), mancanza di respiro, sensazione di malessere, perdita di appetito, o mal di testa diminuzione dell'appetito svenimento neuropatia con segni di esempio "formicolio", debolezza, o peggioramento di goffaggine o instabilità in piedi, o agitazione delle mani e delle dita dimenticanza (a volte dura per più di 3 mesi) difficoltà nel parlare difficoltà con l'olfatto e il gusto, il movimento degli occhi, la sensazione del viso e l'espressione, l'udito, l'equilibrio, la degustazione, il movimento della lingua, della testa-svolta, e alzando le spalle cataratta, abbagliato la sera o altri disturbi della visione, visione offuscata modifiche al vostro udito, tra cui ronzio nelle orecchie o difficoltà di udito (a volte prolungata), i suoni di tutti i giorni sembrava troppo forte modifiche alla pressione sanguigna o la frequenza cardiaca vampate di calore dispnea, tosse problemi di pancreas; i sintomi possono includere dolore addominale, nausea, vomito, cambiamenti della pressione sanguigna o la frequenza cardiaca e affanno indigestione eruzione cutanea la perdita di capelli sudorazione debolezza muscolare crampi muscolari dolori articolari dolori muscolari edema dolore al petto stanchezza febbre o brividi Mentre l'assunzione del farmaco, se si verificano questi o altri sintomi che vi preoccupano, informi il medico. Alcuni effetti indesiderati possono verificarsi dopo aver interrotto l'assunzione di Lariam. In un piccolo numero di pazienti è stato dimostrato che la depressione, vertigini o vertigini e perdita di equilibrio possono persistere per mesi o più, anche dopo aver interrotto l'assunzione di Lariam. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista, o un infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Lariam Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza stampata sul cartone e sul blister dopo (EXP). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggerlo dall'umidità. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lariam Il principio attivo di Lariam è meflochina. Lariam è un anti-malaria. Ogni compressa contiene 250 mg di meflochina (come meflochina cloridrato). Gli altri ingredienti in compresse Lariam sono poloxamer, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, crospovidone, ammonio alginato di calcio, talco e magnesio stearato. Che Lariam e contenuto della confezione Aspetto: Le compresse sono di colore bianco a biancastro, cross-segnato, e con impresso Roche su un lato. Confezione: Le compresse sono disponibili in strisce stagnola in confezioni da 8. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Roche Products Limited 6 Falcon Way Shire Parco Welwyn Garden City AL7 1TW Regno Unito È possibile ottenere ulteriori informazioni sul Lariam dal vostro medico, il farmacista o l'infermiere. E 'essenziale che si seguono le raccomandazioni per l'assunzione delle compresse. Altre azioni preventive si dovrebbero prendere Se sta assumendo Lariam per prevenire la malaria, si dovrebbe anche prendere misure per evitare le punture di zanzara. Alcune informazioni su come evitare le punture è riportata qui sotto. Questo è importante perché nessuna medicina può essere garantita al 100% per la protezione contro la malaria. Assicurati di dormire in una stanza che viene proiettato contro le zanzare o ha aria condizionata, o di utilizzare una zanzariera (preferibilmente uno che è stato trattato con un repellente per insetti) sopra il letto. Usare repellenti per insetti; unguenti, lozioni e spray, per scoraggiare le zanzare. In serata, coprire braccia e gambe con abiti e pantaloni a maniche lunghe di colore chiaro, e utilizzare un repellente per insetti. Cavigliere sono disponibili che sono stati trattati con un repellente anche. Vaporizzazione "stuoie" elettrici, bobine di zanzara o compresse possono essere utilizzati durante la notte-tempo le zone intorno esposte del corpo (le caviglie e piedi). Questo foglio illustrativo è stato rivisto a febbraio 2016.
